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  • 發布時間:2017-08-07
      為滿足國內制藥企業、科研單位對功能性藥用輔料、先進制劑生產工藝及過程控制的了解需求,上海品誠醫藥特邀請:德國美劑樂(MEGGLE)集團,德國D.PaulLohmann公司,細川密克朗集團--美國細川密克朗粉末系統公司(HOSOKAWAMICRONPOWDERSYSTEMS),德國新帕泰克公司(SympaecGmbH)技術專家,舉辦“品誠醫藥2016口服固體制劑技術交流會---泰州醫藥城站”,著重于高品質功能性輔料及粉體學研究及在固體制劑中應用,并結合“仿制藥質量一致性評價”的相關要求,深入闡述輔料(處方配比、規格選擇等)、工藝(濕法制粒、干法制粒、直接壓片等對輔料的不同要求及控制要點)及過程控制(通過粉體學研究等中控指標確保產品批與批穩定性)等關鍵點,并分享各領域專家的寶貴經驗。 主要議題:藥用乳糖在固體制劑、干粉吸入劑及注射劑中的應用先進的粒度檢測技術在醫藥原輔料粒度分析中的應用粉體學在制劑研發及生產中的意義及研究方法探討藥用乳糖在“一致性評價”中的案例分析 活動時間地點:會議時間:2016年3月29日(周二)9:00--17:00(8:30--9:00簽到)會議地點:泰州中國醫藥城假日酒店泰州市醫藥城藥城大道805號一樓宴會廳會議費用:本次交流會無會議費,提供午餐、茶點,名額有限,敬請提前確認若您希望報名參加此次活動,煩請您3月28日前聯系韋先生0512-66607566-103/18896740965或市場部王小姐0512-66607566-106/15162447476欲了解更多,點擊進入德國新帕泰克有限公司蘇州代表處>>
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  • 發布時間:2017-08-07
      藥用輔料篩選是仿制藥一致性評價的重要研究內容。從藥物的溶出到吸收,藥用輔料是影響藥品制劑溶出曲線和藥物代謝動力學的重要因素。藥用輔料的品種和規格眾多,功能指標差異,藥物制劑研發重點就是輔料的篩選與處方工藝的優化。按照藥監局公布技術文件要求,BE實驗已確定成為評價標準,部分納入品種的企業已經與藥用輔料企業共同開展前期的藥學研究。  一致性評價提升對輔料質量技術的重視。由于歷史遺留原因,藥品制劑審批的混亂,相當長時間內,藥學研究對藥業輔料的質量和功能缺少足夠的重視,輔料行業也缺少相應的標準,這是輔料行業處于小、散、亂格局的重要原因。基于一致性評價的考慮,生產企業篩選輔料組合和制備工藝過程中更需要深入了解輔料的功能與特性。進入生產后,更需要藥用輔料企業保障質量的穩定。未來技術和質量競爭將是輔料企業競爭的核心,成本價格處于次要地位。  一致性評價重塑行業的競爭格局。仿制藥一致性評價持續推進下,我們判斷未來輔料市場份額將重新劃分,競爭格局將進一步集中:1)滿足輔料一致性評價需求,藥物制劑企業選擇技術支持和質量控制更好的供應商。2)藥物制劑去產能,藥用輔料企業隨下游制劑客戶份額變化。未來市場競爭,輔料企業需要積極參與下游制劑企業的一致性評價工作,占據市場的先發優勢,而具有技術支持和質量優勢的國內品牌有望在此輪一致性評價中脫穎而出。  投資建議:關注質量和技術優勢企業,給予行業增持評級。隨著一致性評價工作的推進,輔料行業市場份額重新劃分,競爭格局重組,具有技術優勢的國產輔料企業將是一次擴大份額的機會。輔料行業屬于大市場小企業的格局,市場重新分割,對技術優勢企業的規模彈性充足。同時格局重組也帶來輔料企業產品定價權變化,規模效應的獲得也將提高企業的利潤率。目前A股涉及輔料行業主要上市公司包括山河藥輔(300452)與紅日藥業(300026),其中山河藥輔在微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂產品的產銷量居行業首位,有望受益于藥品一致性評價推進。紅日藥業于2015年6月收購展望藥業,按照并購承諾,展望藥業2015年、2016年實現的凈利潤分別不低于3100萬元、4000萬元,公司盈利預測為2016-18年EPS0.72/0.85/0.98元,維持紅日藥業增持評級。  風險提示:一致性評價工作推進執行低于預期;進口輔料的技術質量技術優勢;行業整合并購低于預期。
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  • 發布時間:2017-08-07
      【中國制藥網會員報道】陜西圣瑞醫藥科技有限公司是一家以原輔料藥為主要經營品種,以醫院、藥廠、經營企業、研發為主要客戶對象,并為客戶提供信息、物流等增值服務的企業。目前公司主要經營品種達800余種,擁有上游客戶300余家,下游客戶1300余家,保障客戶多樣式需求,體驗“一站式&dquo;采購服務。在合作過程當中一致受到客戶好評。  2016年11月24日,圣瑞醫藥成功加入中國制藥網,成為中國制藥網初級榜上有名會員,并享有中國制藥網該級別會員所享有的服務。  圣瑞醫藥前身是西安市化工醫藥供銷總公司,隨著市場經濟的改革變化及行業領域的發展推進,通過股份投入,招商合作、業務大包等多種形式開展業務活動,擴大資產。從1975年至今,公司沉淀出一批醫藥行業的精英骨干,在全國市場已擁有強大成熟的業務渠道網絡,并掌握一定的行業資源信息及人脈關系,為合作共贏奠定下良好的基礎。  圣瑞醫藥專注致力于制藥原輔料藥的業務發展,已擁有近百種優勢產品。在堅持合法合規的原則下,秉承“客戶至上,誠信第一,創新制勝&dquo;的企業發展宗旨,圣瑞醫藥對員工秉持“專注、極致、口碑&dquo;的工作要求,尋求合作聯盟、系統作戰,與有緣人攜手共創醫藥事業輝煌,全心全意為人類健康服務。  【產品推薦】  藥用微晶纖維素醫用輔料/微晶纖維素崩解劑輔料  微晶纖維素(Micocysallinecellulose,MCC)是天然纖維素經稀酸水解至極限聚合度(LOOP)的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色,無臭、無味,顆粒大小一般在20~80Lm,極限聚合度(LODP)在15~375;不具纖維性而流動性極強。不溶于水、稀酸、有機溶劑和油脂,在稀堿溶液中部分溶解、潤漲,在羧甲基化、乙酰化、酯化過程中具有較高的反應性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質,微晶纖維素被廣泛應用于醫藥、食品、化妝品以及輕化工行業。  在制藥工業中,微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。  微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質進人載體的多孔結構.活性物質被分子間氫鍵包含,干燥后活性物質被固定。活性物質釋放時由于水在聚合物載體的毛細管系統內擴散引起潤脹,載體經基和被固定的活性物質之間的化合鍵被破壞,活性物質緩慢地釋放出來。  微晶纖維素粉末在水中能形成穩定的分散體系,將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液,同時還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經強力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫藥制劑。  安徽山河藥用輔料交聯聚維酮崩解劑輔料醫藥用級交聯聚維酮CP2015  交聯聚維酮,即醫藥級交聯聚乙烯吡咯烷酮,為白色至乳白色、細分散、自由流動、幾乎無味、無臭或稍有氣味的、吸濕性粉末,不溶于水、酸、堿及常用有機溶劑,具有很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力。交聯聚維酮通過“爆米化&dquo;聚合反應制得,因其溶脹性質廣泛應用于醫藥工業中,如作為片劑的崩解劑,提高不溶性藥物的生物利用度,以及混合物的懸浮穩定劑。  安徽山河藥用輔料交聯聚維酮崩解劑輔料醫藥用級交聯聚維酮CP2015基本性能如下:  崩解作用:交聯PVP具有高的毛細管活性,能迅速地將水吸收到藥片中。由于內部溶脹壓力超過了藥片的強度,以至藥片瞬間便告崩解。又由于交聯之間有著折疊分子鏈,所以當水或水溶液滲入時,便被突如其來的沖擊而伸長,被迫立即分離。  絡合性能:交聯PVP分子內有氮原子上的孤對電子能與許多藥物發生氫鍵作用,所以能形成絡合物,交聯PVP本身的親水作用和與藥物的絡合作用可改善藥物釋放速度,提高生物利用度,選擇性吸附多酚和絡合內毒素。  更多信息請訪問【陜西圣瑞醫藥科技有限公司】展臺  【關于中國制藥網】  中國制藥網(www.zyzhan.com)是一家大型的制藥機械設備行業門戶網站,百度新聞源網站,主要面向制藥行業內的原料藥機械及設備、制劑機械、飲片機械、藥用包裝機械、西藥原料、中間體、中藥材、藥包材、藥用輔料等領域的專業用戶創建全球網絡營銷服務平臺,致力于為國內外制藥機械及相關企業搭建信息互動的橋梁,為客戶實現商機!  立足行業多年的運營,中國制藥網積累了卓越的服務經驗和數據龐大的客戶資源,已擁有個人注冊會員50萬名,企業會員20000余家,遍布全國30多個省市和28個國家地區,日均頁面訪問量(PV)超過150萬。依托浙江興旺寶明通網絡有限公司豐富的信息服務經驗和互聯網領域的雄厚實力,已成為制藥機械設備行業較大的專業網站。(來源:中國制藥網)
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  • 發布時間:2017-08-07
      近期有關爾康制藥主營收入的改性淀粉進入了人們的視野,公開資料顯示,爾康制藥于2011年登陸創業板,主營業務為化學藥品原料藥、化工產品、淀粉及淀粉制品、制藥專用設備的制造;醫藥原料、醫藥輔料、藥用膠囊、保健食品、預包裝食品、散裝食品的銷售;藥用輔料、藥用膠囊的生產等等。   該公司此前披露的2016年年報顯示,報告期內,公司實現營業收入29.6億元,比上年大增68.62%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤10.26億元,同比大增69.78%.   而爾康制藥旗下湖南爾康(柬埔寨)投資有限公司“18萬噸藥用木薯淀粉生產項目&dquo;的實際盈利能力是上市公司此次被市場關注的核心問題。   對此,在日前召開的2016年股東大會上,爾康制藥實際控制人、董事長帥放文解釋稱,爾康制藥于2013在柬埔寨設廠時,當時該公司的改性淀粉產業化尚未研制成功、尚未落地。“所以當年的可行性報告比較保守。&dquo;項目落地的第二年,爾康制藥的改性淀粉產業化研究項目獲得成功,并在全球具有技術領先優勢,爾康(柬埔寨)的收入來源也有可行性報告的木薯粉,變成了附加值更高的改性淀粉。“改性淀粉銷售收入有6.9億元左右,產品毛利率方面,木薯淀粉為虧損,改性淀粉毛利率是90.99%,也就是說柬埔寨公司的利潤是由改性淀粉產生的。&dquo;   而據了解,經過二次加工,改變性質的改性淀粉,廣泛用于造紙、紡織、食品、醫藥、輕工業、建材、石油、生物工程等行業。高端改性淀粉更稱得上是受到專利保護的“綠色高分子新材料&dquo;,是國際化工、食品、糧食巨頭激烈競爭的領域。   尤其是在醫學領域,藥用改性淀粉可以改善一些藥物溶解性、流動性能和壓縮性等,提高人體對藥物的吸收,減少藥物的副作用,例如用于加工片劑、制作植物軟硬膠囊等。也可以通過改性淀粉研制出一些新型的藥物。   其中,以改性淀粉為原料生產植物膠囊,是目前快速發展的新領域。植物膠囊,顧名思義是以植物成分取代動物明膠制得的膠囊,目前采用的植物成分主要包括纖維素、淀粉、植物性水解膠等。相比動物性膠囊,新興的植物膠囊在安全性上具有明顯優勢,同時具有原料來源廣泛、貯存要求低、不易與內容物反應等諸多優點。從原料來源廣泛性和生產成本低廉性的角度來講,淀粉是極具潛力的植物膠囊成膜材料。天然淀粉成膜后較脆,容易發生斷裂,直接用于制作膠囊往往無法滿足堅韌度的要求,而改性淀粉則克服了上述問題。   據此前媒體報道,2015年,中國進口改性淀粉的單價達到1.45萬美元/噸,是木薯淀粉同期進口價格的36.25倍;2016年,中國進口改性淀粉的單價達到1.8萬美元/噸,而同期木薯淀粉進口價格僅為330美元/噸。   另外,我國改性淀粉的生產亦已初具規模。資料顯示,全國改性淀粉生產廠家已經超過300家,年生產能力120至150萬噸,應用領域也涵蓋造紙、建筑、飼料、食品、醫藥、紡織等領域。但是我國整體改性淀粉生產技術還落后于歐洲、美國、日本等先進國家,特別是高端改性淀粉的應用,距離國際先進水平還有一定差距。近年來,國內企業也有加大在高端改性淀粉領域投資的趨勢。   作為藥輔龍頭的爾康制藥,其湖南爾康(柬埔寨)投資有限公司目前的生產經營情況到底如何,在5月11日發布的公告中,爾康制藥稱,公司正對相關情況進行核實,鑒于柬埔寨進出口數據及相關憑證的獲取需要時間。公司將在做出說明并通過指定媒體披露相關公告后復牌。
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  • 發布時間:2017-08-07
      中國證券網訊(記者劉濤)歷經十年的沉淀,爾康制藥研發的淀粉膠囊正式獲得進入我國藥用制劑市場的資格。公司2月24日晚間發布公告稱,公司控股子公司湖南爾康湘藥制藥有限公司(下稱“湘藥制藥&dquo;)近日收到湖南藥監局核準簽發的藥品補充申請批件,獲準將獨家產品羥丙基淀粉空心膠囊作為藥品膠囊殼,可直接運用于阿莫西林膠囊和鹽酸雷尼替丁膠囊的生產和銷售。  公司有關負責人對中國證券網記者表示,此次獲得批文標志著公司生產的淀粉膠囊已獲得在國內藥品領域運用準入需要的行政許可,可正式應用于藥用制劑領域,有利于增強公司淀粉囊系列產品在國內市場競爭能力,后續還有更多品種相繼報批。  據了解,爾康制藥是目前全球唯一一家實現植物淀粉膠囊產業化的生產企業,并具有從原料到應用的完整產業鏈。公司相繼將淀粉膠囊產品投入到保健品、食品、藥品等三大領域。  回查公告,公司曾于2015年10月發布公告,公司子公司湘藥制藥擬計劃使用自有資金4180萬元投資建設年產84億粒淀粉膠囊制劑車間項目,將淀粉植物膠囊產品運用到阿莫西林膠囊的生產。  業內人士指出,對公司而言,藥品膠囊制劑外殼市場堪稱百億級藍海市場,隨著安全環保觀念的普及和藥品質量要求的不斷提高,淀粉膠囊有望更廣泛的替代明膠膠囊,應用在其他藥品膠囊制劑上。  公開資料顯示,目前市場上的藥品膠囊制劑外殼主要以明膠膠囊為主,相比以動物皮骨為原料的明膠膠囊,植物淀粉膠囊以來源豐富、天然環保的木薯淀粉為原料,具有成本更低、安全性更強、受眾更廣等多方面優勢。
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